福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《臺(tái)灣藥師在福建自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)執(zhí)業(yè)的管理暫行規(guī)定（試行）》的通知
各設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理局，福州市、廈門(mén)市、平潭綜合實(shí)驗(yàn)區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局：
為進(jìn)一步貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院關(guān)于印發(fā)中國(guó)（福建）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)總體方案的通知》，鼓勵(lì)臺(tái)商來(lái)我省投資發(fā)展醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，支持臺(tái)商在我省開(kāi)辦醫(yī)藥企業(yè)，規(guī)范臺(tái)灣藥師在福建自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)的執(zhí)業(yè)行為，省局制定了《臺(tái)灣藥師在福建自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)執(zhí)業(yè)的管理暫行規(guī)定（試行）》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。
福建省食品藥品監(jiān)督管理局
2015年 6月2日
臺(tái)灣藥師在福建自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)執(zhí)業(yè)的管理暫行規(guī)定（試行）
第一章 總則 第一條 為了加強(qiáng)臺(tái)灣藥師在福建自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)執(zhí)業(yè)的管理，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《國(guó)務(wù)院關(guān)于印發(fā)中國(guó)（福建）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)總體方案的通知》、《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》、《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理暫行辦法》、《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理暫行辦法》等法律、法規(guī)及相關(guān)規(guī)定，制定本規(guī)定。
第二條 本規(guī)定所稱臺(tái)灣藥師是指通過(guò)臺(tái)灣地區(qū)藥師考試及格，取得臺(tái)灣《藥師證書(shū)》人員。
第三條 臺(tái)灣藥師在福建自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)執(zhí)業(yè)，應(yīng)當(dāng)符合大陸有關(guān)臺(tái)灣地區(qū)人員的就業(yè)規(guī)定，遵守大陸的法律法規(guī)。
第四條 臺(tái)灣藥師只能在一個(gè)執(zhí)業(yè)單位按照注冊(cè)的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍從事相應(yīng)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)。執(zhí)業(yè)類別為藥學(xué)類、中藥學(xué)類、藥學(xué)與中藥學(xué)類；執(zhí)業(yè)范圍為藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營(yíng)、藥品使用。
第五條 本規(guī)定只適用于注冊(cè)在福建自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)內(nèi)的企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
第二章 注冊(cè) 第六條 臺(tái)灣藥師在福建自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)執(zhí)業(yè)，必須先通過(guò)大陸藥事法規(guī)培訓(xùn)，經(jīng)福建省食品藥品監(jiān)督管理局考試合格，取得《福建自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)臺(tái)灣藥師執(zhí)業(yè)資格證書(shū)》后，方可向自貿(mào)區(qū)所在設(shè)區(qū)市（區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)注冊(cè)，并取得《福建自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)臺(tái)灣藥師注冊(cè)證》，未經(jīng)注冊(cè)者，不得執(zhí)業(yè)。
第七條 臺(tái)灣藥師首次申請(qǐng)執(zhí)業(yè)注冊(cè)，須填寫(xiě)《臺(tái)灣藥師注冊(cè)申請(qǐng)表》（附表一），并提交以下材料：
(一)臺(tái)灣永久居民身份證明材料;
(二)《福建自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)臺(tái)灣藥師執(zhí)業(yè)資格證書(shū)》；
(三)臺(tái)灣《藥師證書(shū)》;
(四)臺(tái)灣藥師繼續(xù)教育證明；
(五)無(wú)刑事犯罪記錄的證明;
(六)近期2寸免冠正面半身彩色照片2張;
(七)縣級(jí)以上（含縣）疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)出具的6個(gè)月內(nèi)健康證明;
(八)執(zhí)業(yè)單位與臺(tái)灣藥師簽訂的聘用協(xié)議書(shū)；
(九)執(zhí)業(yè)單位的合法開(kāi)業(yè)證明。
前款(三) 、(四)、(五)項(xiàng)的內(nèi)容必須經(jīng)臺(tái)灣直轄市、縣（市）藥師公會(huì)的公證。以上材料應(yīng)當(dāng)為中文文本。
第八條 《福建自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)臺(tái)灣藥師注冊(cè)證》有效期為3年。持證者須在有效期滿前三個(gè)月到注冊(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)辦理再次注冊(cè)手續(xù)。超過(guò)期限，且不辦理再次注冊(cè)手續(xù)的人員，其《福建自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)臺(tái)灣藥師注冊(cè)證》自動(dòng)失效。
第九條 臺(tái)灣藥師申請(qǐng)?jiān)俅巫?cè)，須填寫(xiě)《臺(tái)灣藥師注冊(cè)申請(qǐng)表》，并提交以下材料：
(一)臺(tái)灣永久居民身份證明材料;
(二)參加大陸執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育學(xué)分證明；
(三)近期2寸免冠正面半身彩色照片2張;
(四)縣級(jí)以上（含縣）疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)出具的6個(gè)月內(nèi)健康證明;
(五)執(zhí)業(yè)單位與臺(tái)灣藥師簽訂的聘用協(xié)議書(shū)；
(六)執(zhí)業(yè)單位的合法開(kāi)業(yè)證明；
(七)《福建自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)臺(tái)灣藥師注冊(cè)證》。
第十條 臺(tái)灣藥師在注冊(cè)有效期內(nèi)變更執(zhí)業(yè)單位或范圍的，須到注冊(cè)機(jī)構(gòu)辦理變更注冊(cè)手續(xù)，填寫(xiě)《臺(tái)灣藥師注冊(cè)申請(qǐng)表》，并提交以下材料：
(一)臺(tái)灣永久居民身份證明材料;
(二)參加大陸執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育學(xué)分證明；
(三)近期2寸免冠正面半身彩色照片2張;
(四)縣級(jí)以上（含縣）疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)出具的6個(gè)月內(nèi)健康證明;
(五)新執(zhí)業(yè)單位與臺(tái)灣藥師簽訂的聘用協(xié)議書(shū)；
(六)新執(zhí)業(yè)單位的合法開(kāi)業(yè)證明；
(七)《福建自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)臺(tái)灣藥師注冊(cè)證》。
第十一條 臺(tái)灣藥師無(wú)正當(dāng)理由不在執(zhí)業(yè)單位執(zhí)業(yè)超過(guò)半年以上者，由臺(tái)灣藥師本人或其所在執(zhí)業(yè)單位向注冊(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)辦理注銷注冊(cè)手續(xù)。
第十二條 臺(tái)灣藥師執(zhí)業(yè)注冊(cè)后有下列情形之一的，聘用的醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)向注冊(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)辦理， 并填寫(xiě)《臺(tái)灣藥師注冊(cè)申請(qǐng)表》。注冊(cè)機(jī)構(gòu)經(jīng)核實(shí)后辦理注銷注冊(cè)，收回《福建自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)臺(tái)灣藥師注冊(cè)證》：
(一)醫(yī)藥企業(yè)和臺(tái)灣藥師解除聘用關(guān)系的;
(二)身體健康狀況不適宜繼續(xù)執(zhí)業(yè)的;
(三)被吊銷臺(tái)灣《藥師證書(shū)》的；
(四) 死亡或者被宣告失蹤的;
(五) 受刑事處罰的;
(六) 被公安機(jī)關(guān)取消大陸居留資格的;
第十三條 負(fù)責(zé)受理臺(tái)灣藥師執(zhí)業(yè)注冊(cè)申請(qǐng)的注冊(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起10個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行審核。對(duì)審核合格的予以注冊(cè)，并發(fā)給《福建自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)臺(tái)灣藥師注冊(cè)證》！陡＝ㄗ再Q(mào)試驗(yàn)區(qū)臺(tái)灣藥師注冊(cè)證》由福建省食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制作。
第十四條 各注冊(cè)機(jī)構(gòu)做出注冊(cè)許可決定后，須在《福建自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)臺(tái)灣藥師注冊(cè)證》上加蓋本部門(mén)公章和照片騎縫鋼印。
第十五條 注冊(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)申請(qǐng)注冊(cè)到藥品零售連鎖企業(yè)執(zhí)業(yè)的，注冊(cè)的執(zhí)業(yè)單位應(yīng)當(dāng)明確到總部或門(mén)店。藥品零售連鎖企業(yè)的臺(tái)灣藥師應(yīng)當(dāng)在其注冊(cè)的執(zhí)業(yè)單位執(zhí)業(yè)。
第三章 繼續(xù)教育 第十六條 臺(tái)灣藥師在福建自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)執(zhí)業(yè)期間，應(yīng)按大陸有關(guān)規(guī)定完成繼續(xù)教育學(xué)分。每年參加執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育獲取的學(xué)分不得少于15學(xué)分，注冊(cè)期3年內(nèi)累計(jì)不得少于45學(xué)分。其中必修和選修內(nèi)容每年不得少于10學(xué)分，自修內(nèi)容學(xué)習(xí)可累計(jì)獲取學(xué)分。
第十七條 福建省藥師協(xié)會(huì)負(fù)責(zé)全省臺(tái)灣藥師繼續(xù)教育管理工作，繼續(xù)教育的形式可根據(jù)實(shí)際采取網(wǎng)授、面授、函授等多種形式。
第四章 管理 第十八條 注冊(cè)機(jī)構(gòu)在審核臺(tái)灣藥師注冊(cè)申請(qǐng)時(shí)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行有關(guān)信息核實(shí)。注冊(cè)機(jī)構(gòu)核發(fā)或者注銷《福建自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)臺(tái)灣藥師注冊(cè)證》后10日內(nèi)將有關(guān)信息向省局備案。
第十九條 自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)臺(tái)灣藥師在崗執(zhí)業(yè)情況的監(jiān)督和檢查。
第二十條 對(duì)騙取、轉(zhuǎn)讓、借用、偽造臺(tái)灣《藥師證書(shū)》、《福建自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)臺(tái)灣藥師注冊(cè)證》或《繼續(xù)教育學(xué)分證明》等不正當(dāng)手段進(jìn)行注冊(cè)的人員，發(fā)證機(jī)構(gòu)應(yīng)收回證書(shū)，給予注銷注冊(cè)。
第二十一條 臺(tái)灣藥師因本辦法第十二條第（五）項(xiàng)、第(六)項(xiàng)、第二十條情形而被注銷執(zhí)業(yè)注冊(cè)的，2年內(nèi)不得再次申請(qǐng)?jiān)诟＝ㄗ再Q(mào)試驗(yàn)區(qū)執(zhí)業(yè)。
第二十二條 臺(tái)灣藥師在執(zhí)業(yè)期間違反《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其他法律法規(guī)構(gòu)成犯罪的，由司法機(jī)關(guān)依法追究其刑事責(zé)任。
第五章 附則
第二十三條 本項(xiàng)注冊(cè)申請(qǐng)不收費(fèi)。
第二十四條 取得大陸《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》的臺(tái)灣居民申請(qǐng)?jiān)诖箨憟?zhí)業(yè)注冊(cè)的，按照《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理暫行辦法》執(zhí)行。
第二十五條 本規(guī)定由福建省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。
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